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Rnamedical
產品時間：2020-05-22
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CVC 9005 | blood cell volume calibration validation control | rnamedical |
QC 623-1 | 623 Blood Gas and Electrolyte Control | rnamedical |
QC 623-3 | 623 Blood Gas and Electrolyte Control(level3) | rnamedical |
QC 900 | Hematocrit Control,Multi-level,10 amplus each level(hi and low) | rnamedical |
QC 823-0 | Blood Gas Electrolyte Metabolite BUN Control | rnamedical |
QC 823-5 | Blood Gas Electrolyte Metabolite BUN Control | rnamedical |
CVC 9005血細胞比容校準驗證控制
CVC 9005血細胞比容校準驗證控件是用于驗證通過電導率測量血細胞比容的儀器（例如IRMA TruPoint）的校準和線性的材料
可用性： 在庫存
快速規格
可以用了
5個涵蓋了分析儀和盒帶性能的重要范圍
驗證校準，線性和可報告范圍
在線統計分析，用于數據計算，報告和制圖
產品名稱：RNA醫用血細胞比容校準驗證控制
確定的相關用途：體外診斷測試系統的質量控制測試
貨號：CVC9005
供應商：Bionostics，Inc.，dba RNA Medical
2.危險識別
接觸的主要途徑：食入，皮膚和/或眼睛接觸吸入：可能吸入這些成分的薄霧或噴霧刺激鼻子，喉嚨和肺。癥狀是通常在呼吸新鮮空氣后得到緩解。攝入：攝入本產品，尤其是大量攝入時，可能引起惡心或嘔吐。皮膚接觸：皮膚接觸可能會引起刺激。眼睛接觸：眼睛接觸可能會引起刺激。慢性暴露：N / A 病情加重
通過曝光：未知
附加信息：無
3.有害成分的組成/信息
化學名稱CAS號％W / V OSHA PEL OSHA STEL ACGIH TLV ACGIH STEL
有害成分> 1％，
≥0.1％致癌物不適用不適用不適用不適用不適用不適用
4.急救措施
吸入：如果呼吸困難，請將患者轉移到新鮮空氣處。就醫。
皮膚接觸：用大量水沖洗。如果皮膚刺激持續存在，請就醫。
食入：就醫。沒有醫療建議，請勿催吐。
眼睛接觸：立即用大量水沖洗并就醫。
醫生注意事項：不確定
5.消防措施
合適的滅火劑：使用適合現場條件的滅火劑。來自的特殊危害
物質：未知
給消防員的建議：必要時，佩戴自給式呼吸器進行消防。
6.泄漏應急處理
個人預防措施使用個人防護設備。將人員疏散到安全區域。
環境預防措施：如果安全的話，請防止進一步的泄漏或溢出。防止產品進入衛生排水管。
清理方法：切勿將溢出物倒回原始容器中再使用。使用吸收性材料容納/收集溢出的溶液。將所有受污染的一次性用品放入合適的容器，密封，標簽和持有以便處置。
7.處理和儲存
處理：防止污染。穿戴個人防護裝備。儲存：按照包裝插頁中的指示儲存小瓶。
生物表格241
8.接觸控制/個人防護
呼吸系統防護：在正常使用本產品時，不需要呼吸系統防護。
手防護：戴適當的防護手套以防止皮膚接觸。
皮膚和身體防護：穿戴適當的身體防護以防止皮膚接觸。
眼睛防護：佩戴適當的眼睛防護以防止眼睛接觸。
衛生措施：避免接觸眼睛，皮膚和衣服。
9.物理化學特性
外觀：澄清或淡黃色溶液，無臭。
10.穩定性和反應性
穩定性：在建議的儲存條件下穩定。
聚合：NA
危險的分解產物：熱分解可能釋放出碳氧化物。
應避免的條件：過熱，明火或高壓。
有可能的使用
RNA Medical®品牌血細胞比容校準驗證控件，產品目錄號CVC 9005是用于驗證
測量血細胞比容的儀器的校準和線性導電率，例如IRMA TRUpoint®和Epocal EPOC。
TM值
產品描述
五（5）個中提供了血細胞比容校準驗證控件驗證整個過程中血細胞比容測量的不同
可報告范圍。該產品包裝在密封的玻璃安培瓶中，每瓶含1.7 mL溶液。 Ampuls包裝在套件中每個包含四（4）個安培。有效成分：該產品是含有電解質的緩沖水溶液和非導電成分。它不包含紅細胞，也沒有人類或生物材料。存儲 包裝上注明的有效期是針對存儲在
溫度為2-25°C。避免暴露在冰凍和高溫下高于30°C。期望值 請與適當的儀器制造商聯系以獲取特定批次的信息 分配值。
使用指南
如果冷藏保存，則校準校驗材料應為之前少四（4）小時達到室溫平衡試。
請參閱儀器制造商的《用戶手冊》以使用儀器和消耗品以及用于測試模式的建議。
1.從1開始，輕輕顛倒安瓿瓶以混合溶液。點擊安瓿瓶，將液體恢復到安瓿瓶底部。
2.輕按分數處的以打開安瓿。用紗布紙巾，手套或合適的安瓿開啟器（Snapper ampul
包括開瓶器）以保護手指免受割傷。
3.根據以下說明將液體從安瓿瓶引入系統制造商的說明。注意：在測試模式下運行校準驗證材料由儀器制造商推薦。
4.使用后適當丟棄安瓿。
5.在數據收集和線性度上記錄結果工作表。
注意：該對照的唯yi分配值為血細胞比容。用這種材料獲得的所有其他分析物結果應為
忽略了。
6.重復步驟15，獲得第1級的剩余電流直到完成三（3）次重復（每個重復四次安瓿）
如果意外損壞或明顯，則提供水平采樣誤差）。以相同的方式測試2、3、4和5級。記錄
工作表上的所有值。
7.計算平均值并將平均值與范圍內的值進行比較儀器制造商的價值分配表。如果你的
均值在范圍內，在“數據收集”上圈“是”，然后線性工作表后的問題可以嗎？如果你的意思是
超出范圍，圈選“否”并采取糾正措施。
8.要繪制結果的線性圖：一個。使用提供的圖形區域，繪制測試平均值 分配的平均值。
b。連接繪制的點以可視化線性。
注意：步驟7和步驟8可以在線執行，這是如下所述。
統計支持
RNA MedicalPeerQC®具有以下功能基于網絡的圖形和報告以進行校準驗證控件。上面概述的制圖步驟可以作為該服務的功能在線執行。
局限性
1. RNA醫用血細胞比容校準驗證控件是對許多可能影響儀器相關因素的敏感
分析結果。因為它不是基于血液的物質，不包含紅細胞，可能無法檢測到某些故障
那會影響血液測試。
2.本產品在保質期內可能會變成淺黃色。室溫保存。這種著色是正常的，并且確實
不影響產品性能。
3.本產品不用作校準標準，其用途不應取代完整質量控制的其他方面程序。
4. RNA醫用血細胞比容校準驗證控件是用于IRMA TRUpoint和Epocal EPOC
測量血細胞比容的儀器。他們不合適用于不使用電氣設備的儀器
血細胞比容測定的電導率方法。
RNA Medical是Bionostics，Inc.的注冊商標，而PeerQC是Bionostics，Inc.的注冊服務商標，美國馬薩諸塞州德文斯。 IRMA TRUpoint是LifeHealth，LLC（美國明尼蘇達州羅斯維爾）的注冊商標。EPOC是加拿大安大略省渥太華的Epocal，Inc.的商標。 Peer QC受美國專li：7,027,931的保護。
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